|
|
 |
| Forums |
Sestdiena 4.05.2024 |
|
| Vārds |
Ziņojums |
Laura
13.09.2007 plkst. 09:18 |
Sākotnējā ziņa: Labdien! Mani interesētu informācija par tādu medikamentu kā Solco-Trichovax. Kur šādu informāciju var iegūt, cik iedarbīgs ir šis līdzeklis, blakus parādības, kur to var iegādāties utt. Paldies
|
oho
13.09.2007 plkst. 12:28 |
15429-240107
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
SOLCOTRICHOVAC ® liofilizāts un šķīdinātājs
injekciju suspensijas pagatavošanai
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
− Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
− Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
− Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
− Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir SolcoTrichovac®un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms SolcoTrichovac® lietošanas
3. Kā lietot SolcoTrichovac®
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt SolcoTrichovac®
6. Sīkāka informācija
1. KAS IR SOLCOTRICHOVAC ® UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
SolcoTrichovac® ir liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
SolcoTrichovac® ir vakcīna, ko lieto bieži atkārtojušos nespecifisku bakteriālu vaginītu un trihomonu izraisītu vaginītu gadījumos.
2. PIRMS SOLCOTRICHOVAC ® LIETOŠANAS
Nelietojiet SolcoTrichovac® šādos gadījumos:
− ja Jums ir paaugstinātā jutība pret SolcoTrichovac® sastāvā esošiem antigēniem un/vai fenolu,
− ja Jums ir akūtas infekcijas slimības,
− ja Jums ir aktīva tuberkuloze,
− Ja Jums ir nozīmīgas asinsrades sistēmas slimības(piemēram, akūta leikoze),
− Ja Jums ir dekompensētas sirds un nieru slimības,
− Ja jums ir imūnsistēmas slimības (piemēram, AIDS),
− Ja jūs neesat sasniedzis 15 gadu vecumu.
SolcoTrichovac® nav paredzēts lietošanai venerisko slimību gadījumos.
Citu zāļu lietošana:
Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
15429-240107
Veicot ārstēšanu ar imunitāti nomācošiem līdzekļiem un staru terapiju, iespējama daļēja vai pilnīga SolcoTrichovac® iedarbības mazināšanās.
Lietojot vienlaikus ar citām vakcīnām, jāizvēlas atšķirīgas injekcijas vietas.
SolcoTrichovac® nedrīkst lietot, sajaucot ar citām zālēm.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējaties ar ārstu.
Kontrolēti pētījumi ar dzīvniekiem un grūtniecēm nav veikti. Tādēļ SolcoTrichovac®
grūtniecēm lietot nedrīkst. Par SolcoTrichovac® lietošanu zīdīšanas periodā pētījumi vēl nav veikti.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav veikti pētījumi, lai novērtētu SolcoTrichovac® ietekmi uz spēju vadīt ehānismus.
transportlīdzekļus u
n apkalpot m
3. KĀ LIETOT SOLCOTRICHOVAC ®
SolcoTrichovac® injicē trīs devu veidā pa 0,5 ml (=1 liofilizāta flakons + 1 ampula sterila šķīdinātāja) ar 2 nedēļu starplaiku intramuskulāri (intragluteāli). Veicot pamatimunizāciju (3 x 0,5 ml), tiek nodrošināta aizsardzība uz 1 gadu.
Imunitātes atjaunošanai pēc 12 mēnešiem injicē vienu 0,5 ml devu (revakcinācija).
Turpmāku imunitātes pastiprināšanu veic pēc vajadzības ik pēc 2 gadiem.
Kā visu imūnterapiju gadījumā, SolcoTrichovac® iedarbība sākas pakāpeniski. Tādēļ šis imunoloģiskais terapijas veids jākombinē ar tradicionālu akūtu infekciju terapiju vai jālieto tai papildus.
Lai šķīdinātu vakcīnu, sterils šķīdinātājs (0,5 ml) ar šļirci jāpievieno liofilizātam caurduramā flakonā.
Vakcinācijas reizes jāpielāgo, lai tās nebūtu pacientes menstruāciju laikā.
Ja esat lietojis SolcoTrichovac® vairāk nekā noteikts
Ārsts noteiks un ievadīs Jums pareizo SolcoTrichovac® devu, tāpēc pārdozēšana nav iespējama.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, SolcoTrichovac® var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ir tikušas novērotas šādas blakusparādības:
Imūnsistēmas traucējumi
Drudzis (līdz +40°C), drebuļi.
Nervu sistēmas traucējumi
Galvassāpes, izteikts vājums.
Citas reakcijas (reakcijas ievadīšanas vietā)
15429-240107
Reti vietējas reakcijas, piemēram, apsārtums, pietūkums, saspringuma sajūta vai sāpes injekcijas vietā.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt savam ārstam.
Smagos gadījumos no turpmākām injekcijām jāatturas.
5. KĀ UZGLABĀT SOLCOTRICHOVAC ®
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
SolcoTrichovac® liofilizāts jāuzglabā istabas temperatūrā (+15°C līdz + 25°C) un sargājot no gaismas. Nesasaldēt.
Nelietot SolcoTrichovac® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc Exp.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko SolcoTrichovac® 0,5 ml izšķīdinātas vakcīnas satur
− Aktīvās vielas ir ne mazāk par 7 x 109 inaktivētu mikroorganismu no 8 specifiskiem Lactobacillus celmiem vienādās daļās (Lactobacillus rhamnosus (3), Lactobacillus vaginalis (3), Lactobacillus fermentum (1), Lactobacillus salivarius (1))
− Citas sastāvdaļas ir 0,5 mg repolimerizēts želatīns, ne vairāk kā 0,2 mg fenols kā konservants, nātrija hlorīds.
SolcoTrichovac® ārējais izskats un iepakojums:
3 bezkrāsaina stikla flakonu ar liofilizātu un 3 bezkrāsaina stikla ampulas ar 0,5 ml sterilu šķīdinātāju (pamatimunizācijai).
1 bezkrāsaina stikla flakonu ar liofilizātu un 1 bezkrāsaina ampula ar 0,5 ml sterilu šķīdinātāju (imunitātes atjaunināšanas injekcijai).
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
ICN Polfa Rzeszow S.A.
UI. Przemyslowa 2
35-959 Rzeszow
Polija
Ražotājs
Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Rührbergstrasse 21
CH-4127 Birsfelden
Šveice
15429-240107
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzu kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Latvija
SIA Berren
Rūpniecības iela 19-6
Rīga, LV-1010
Tel. + 371 7211629
Fax. + 371 7229566
E-pasts: berren@berren.lv
Šī lietošanas instrukcija akceptēta MM/GGGG |
|
|
|
