|
|
 |
| Forums |
Trešdiena 30.10.2024 |
|
| Vārds |
Ziņojums |
® Aivars
14.10.2011 plkst. 10:59 |
Sākotnējā ziņa: Boehringer Ingelheim un Eli Lilly and Company no Eiropas Komisijas saņēma apliecību par Trajenta (linagliptīna) 5 mg apvalkoto tablešu reģistrāciju 2. tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem. Eiropas Komisija ir reģistrējusi linagliptīnu lietošanai kombinācijā gan ar metformīnu, gan ar metformīnu un sulfonilurīnvielas preparātiem.1 Linagliptīns ir reģistrēts arī lietošanai monoterapijā pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar diētas un fiziskas slodzes palīdzību vien vai kuriem metformīns nav piemērots tā nepanesības dēļ vai ir kontrindicēts nieru darbības traucējumu dēļ.1
III fāzes klīnisko pētījumu programmas laikā ir pierādīts, ka linagliptīnam ir raksturīga nozīmīga efektivitāte 2. tipa diabēta ārstēšanā. Mums ir prieks, ka linagliptīns drīz būs pieejams pacientiem visā Eiropā, teica profesors Klauss Dugi, Boehringer Ingelheim korporācijas vecākais viceprezidents medicīnas jautājumos. Ir apstiprinājies, ka novērotā glikēmijas kontroles uzlabošanās var ilgt līdz 52 nedēļām un, ka preparāts ir efektīvs plašam pieaugušo pacientu lokam. Tas linagliptīnu padara par drošu un efektīvu 2. tipa diabēta ārstēšanas līdzekli.
Atšķirībā no citiem DPP-4 inhibitoriem linagliptīna ekskrēcija galvenokārt notiek nemetabolizētā veidā kopā ar žulti caur zarnu traktu. Tas nozīmē, ka pieaugušajiem pacientiem, kuriem pasliktinās nieru vai aknu darbība, nav jāpielāgo deva, atzina profesors Entonijs Bārnets, Anglijas Nacionālās veselības aprūpes sistēmas sirds veselības fonda pārvaldes ārsts konsultants un Birmingemas Universitātes Lielbritānijā emeritētais profesors. Tas nozīmē, ka ir pieejama tikai viena stipruma linagliptīna deva. Tas ir ērti ārstiem, jo visiem pieaugušajiem pacientiem ir piemērota vienāda deva.
Šo linagliptīna 5 mg devas reģistrāciju pamato rezultāti, kas iegūti klīnisko pētījumu programmā, kurā tika iekļauti aptuveni 6000 pieaugušo ar 2. tipa diabētu. Programma ietvēra ar placebo kontrolētus pētījumus, un to laikā tika vērtēta linagliptīna lietošana monoterapijas veidā4, kā arī kombinācijā ar bieži ordinētiem perorālajiem līdzekļiem pret hiperglikēmiju metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.2, 56 Divu monoterapijas pētījumu laikā tika novērots, ka linagliptīns salīdzinājumā ar placebo nodrošina statistiski nozīmīgu HbA1c vidējās koncentrācijas atšķirību ( 0,60,7 %). Arī pacientiem, kuru stāvoklis netika pietiekami kontrolēts ar metformīnu vai metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombināciju, linagliptīna pievienošana terapijas shēmai salīdzinājumā ar placebo izraisīja statistiski nozīmīgu vidējās HbA1c koncentrācijas atšķirību ( 0,6 %).Hipoglikēmija tika novērota reti, turklāt salīdzinājumā ar stāvokli pirms terapijas sākuma netika novērotas nozīmīgas ķermeņa masas pārmaiņas.
|
|
|
|
